簡要描述:藥物的包材相容性及密封性是藥物上市的必經過程,藥物在儲存、運輸和使用過程中可能會與包材物質發(fā)生溶合等反應,并最終被患者攝入,影響患者的生命健康安全。所以對包材相容性及密封性的分析是藥物上市的重要環(huán)節(jié)。國聯(lián)提供注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究等服務。
詳細介紹
針對藥品生產企業(yè)在藥品生產包裝材料的相容性和密封性中產生的痛點,進行專項服務。 國聯(lián)資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行藥品包裝材料的相容性和密封性分析,實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。
適用范圍:藥企關于包材的相容性和密封性研究分析
檢測對象 | 檢測內容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
包材相容性和密封性分析 | 注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究 | 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 | 以實際產品類型為準 | 以實際產品類型為準 |
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