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產(chǎn)品聚焦 | 共建規(guī)范賦能平臺,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級

更新時間:2023-04-21      點(diǎn)擊次數(shù):1038

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著極其重要的作用,其戰(zhàn)略定位受到世界各國的高度重視。

當(dāng)前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到7300億元,得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動等多種因素,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域,同時也成為資本市場最為看好的投資熱點(diǎn)之一。

本文將帶你了解國聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械檢測研發(fā)業(yè)務(wù),助力產(chǎn)業(yè)升級。

01國聯(lián)質(zhì)檢醫(yī)療器械

博?、碩?等專家團(tuán)隊60余?,配備?型精密儀器140余臺

國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究中?是國聯(lián)質(zhì)檢核心事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項目部隸屬于國聯(lián)安評事業(yè)部研究類服務(wù)領(lǐng)域。事業(yè)部現(xiàn)有博?、碩?等專家團(tuán)隊60余?,配備?型精密儀器140余臺,擁有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗設(shè)施3000余平?。能提供醫(yī)療器械的?物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務(wù)。服務(wù)過程按照《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 》嚴(yán)格執(zhí)行,幫助客?降低研發(fā)成本及研發(fā)?險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達(dá)到研發(fā)?的。

檢測管理 經(jīng)驗豐富

300+技術(shù)人才,團(tuán)隊多年檢測研發(fā)經(jīng)驗,協(xié)助高校、企業(yè)完成研發(fā),檢測備案工作

技術(shù)專家 團(tuán)隊專業(yè)

深入研究最新法律法規(guī),與專家學(xué)者保持密切溝通

質(zhì)量管理 體系完善

實(shí)驗室嚴(yán)格遵循國內(nèi)和國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、符合CMA、CNAS、GLP規(guī)范,滿足官方審查要求

先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng)、智能化管理系統(tǒng)、完善的數(shù)據(jù)保存制度,為客戶提供合規(guī)、真實(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)

資質(zhì)證書

02實(shí)驗室介紹

6000余平米

藥學(xué)研究平臺,藥理研究平臺(GLP),臨床研究平臺

中心實(shí)驗室面積共6000余平米,其中藥學(xué)研究平臺2000余平,設(shè)有提取室、合成室、固體制劑室、液體制劑室、分析測試室、留樣室等;藥理研究平臺(GLP)2000余平米,設(shè)有SPF動物房、病理室、臨檢室、藥效室等;臨床研究平臺(GCP)2000余平,設(shè)有雞、豬、犬動物房、獸醫(yī)室、手術(shù)室、操作室等。

環(huán)境展示

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安評中心專家團(tuán)隊

微信圖片_20230421085858.png

工作人員設(shè)備操作

大動物實(shí)驗基地+設(shè)備展示

03醫(yī)療器械一站式服務(wù)

一站式服務(wù) 24小時在線 隨時咨詢

生物相容性實(shí)驗

體外細(xì)胞毒性試驗、皮下組織試驗、動物刺激試驗、皮膚致敏試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、熱原、溶血、急性全身毒性

臨床大動物實(shí)驗

實(shí)驗動物種類:大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊等

儀器設(shè)備:邁瑞-麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀電頻電刀/麻醉機(jī)、貝特諾康-腹腔鏡、負(fù)壓吸煙器/腹腔鏡等
研究方向:骨科類、牙科類、急救類、外科手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)、心血管、顱內(nèi)、消化、泌尿?qū)嶒灥妊芯?/section>

微生物檢測

微生物限度、初始污染菌檢測、無菌檢查、內(nèi)毒素測定、抑/抗菌試驗

增值服務(wù)

檢驗檢測:提供環(huán)境、食品、材料、化工等領(lǐng)域的檢驗檢測服務(wù)

聯(lián)合研發(fā):提供目標(biāo)產(chǎn)品研發(fā)過程的技術(shù)參與及過程質(zhì)控服務(wù)

技術(shù)服務(wù):提供未知物分析、實(shí)驗室培訓(xùn)等服務(wù)

實(shí)驗室共享:擁有2000㎡的智能化實(shí)驗室,提供資源共享

會員制:對于充值會員,提供充值贈送

咨詢認(rèn)證:提供三體系認(rèn)證服務(wù)

加急服務(wù)

04客戶案例展示

對國聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)表示高度認(rèn)可,并長期合作

案例一:貴州金玖生物技術(shù)有限公司

服務(wù)內(nèi)容:可吸收止血氧化再生纖維素臨床前動物試驗

周期:6個月

客戶滿意度:極其滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可、長期合作

案例二:陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
服務(wù)內(nèi)容:臨床前、臨床后涉及相容性、安全性評價的動物試驗
周期:12個月
客戶滿意度:滿意、對國聯(lián)能力表示認(rèn)可、長期合作
服務(wù)成果:口腔頜骨再生產(chǎn)品“骨填充材料”已獲批上市(國械注準(zhǔn)20223170622
聯(lián)系方式

郵箱:[email protected]

地址:陜西省西安市西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓

周一至周日9:00- 19:00

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